Kiedy przegląd jest obowiązkowy
Zgodnie z obowiązującą normą PN-EN 62353 (Medyczne urządzenia elektryczne — badania okresowe i badania po naprawie medycznych urządzeń elektrycznych) urządzenia medyczne połączone z siecią elektryczną podlegają testom bezpieczeństwa użytkowania w następujących przypadkach:
- przed uruchomieniem
- po przeprowadzeniu naprawy
- w ramach przeglądów okresowych
Pomiary bezpieczeństwa elektrycznego
Etap I: badanie wstępne
- sprawdzenie tabliczki znamionowej urządzenia
- sprawdzenie stanu przewodu zasilającego i wtyczki
- sprawdzenie stanu obudowy
- działanie elementów mechanicznych, wyłączników, regulatorów, blokad
Etap II: wykonanie pomiarów bezpieczeństwa w klasach ochronnych I B, I BF, I CF, II B, II BF, II CF
- pomiar rezystancji przewodu ochronnego
- pomiar rezystancji izolacji
- pomiar prądu upływu urządzenia medycznego
- pomiar prądu upływu aplikacji pacjenta metodami: bezpośrednią, różnicową, zastępczą
- pomiar mocy, napięcia, prądu
Etap III: archiwizacja danych
- sporządzenie protokołu z badania bezpieczeństwa elektrycznego, zatwierdzenie dokumentu przez osobę z uprawnieniami do wykonywania pomiarów elektrycznych urządzeń medycznych SEP E oraz uprawnień dozorowych SEP D
- użycie testera pomiarowego Metrel MI 3360 Medical z aktualną datą kalibracji
Testy funkcjonalne wykonywane podczas przeglądu okresowego
Analiza zmierzonych parametrów eksploatacyjnych z dokumentacją techniczną.
Badanie parametrów eksploatacyjnych:
- pomiar energii wyładowania defibrylatora, metoda jednofazowa, metoda dwufazowa
- pomiar energii defibrylatorów AED
- symulacja aparatu EKG, 12 odprowadzeń
- pomiary pomp infuzyjnych: przepływ ml/h, test okluzji, test ciśnienia kPa, test ciśnienia PSI
- pomiar ciśnienia NIBP
- pomiar SpO2
- symulacja temperatury 37°C
- pomiar pola elektromagnetycznego
- pomiar prędkości obrotowej
- pomiar ciśnienia
- pomiar stężenia tlenu
- pomiar temperatury od −50°C do 300°C